Redação

Anvisa suspende 30 lotes de diurético usado no controle da hipertensão

Fonte:MT Agora
25 de Outubro de 2012 as 07h 04min

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu ontem a distribuição, o comércio e o uso de 30 lotes do medicamento Hidroclorotiazida 25 miligramas, fabricado pelo Instituto de Tecnologia em Fármacos. O remédio é um diurético utilizado no controle da hipertensão.

De acordo com resolução publicada no Diário Oficial da União, o processo de fabricação do produto foi alterado sem aprovação da Anvisa. O fabricante, segundo a agência, teria incluído uma etapa de moagem do insumo farmacêutico que não estava prevista.

Por meio de nota a Anvisa disse que não há dados no registro do produto que comprovem a segurança e eficácia com esta alteração e o tamanho das partículas do produto após a moagem que pode afetar o desempenho e interferir na estabilidade e dissolução, entre outros requisitos.

A Anvisa publicou também a apreensão, a inutilização e a proibição da divulgação do produto Mel com Ervas, com indicação terapêutica para asma. O mesmo irá acontecer com todos os demais produtos sujeitos à vigilância sanitária fabricados pela Facon-Fabricação e Comércio de Cosméticos e Produtos Naturais. A empresa não possui autorização de funcionamento na Anvisa. 
 


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